Qualification / Validation
CALIGOS intervient sur plusieurs axes :
la mise en service et la qualification de vos systèmes conformément aux exigences qualité (équipement de production, de contrôle, systèmes automatisés/informatisés, utilités)
la validation de vos procédés (nettoyage, stérilisation…)
Notre approche permet d’optimiser les processus de qualification/validation pour une mise en service accélérée des produits/services de votre entreprise.
Nos actions englobent :
L’élaboration de votre politique de Qualification / Validation,
Des analyses d’impact, de risques et de criticité,
La construction de l’architecture documentaire « Qualification / Validation »,
L’assistance ou la rédaction de vos documents de Qualification / Validation (plan directeur, protocole et rapports)
La supervision des tests,
L’assistance à la gestion des non-conformités…
