Qualification / Validation

CALIGOS intervient sur plusieurs axes :

  • la mise en service et la qualification de vos systèmes conformément aux exigences qualité (équipement de production, de contrôle, systèmes automatisés/informatisés, utilités)

  • la validation de vos procédés (nettoyage, stérilisation…)

Notre approche permet d’optimiser les processus de qualification/validation pour une mise en service accélérée des produits/services de votre entreprise.

Nos actions englobent :

  • L’élaboration de votre politique de Qualification / Validation,

  • Des analyses d’impact, de risques et de criticité,

  • La construction de l’architecture documentaire « Qualification / Validation »,

  • L’assistance ou la rédaction de vos documents de Qualification / Validation (plan directeur, protocole et rapports)

  • La supervision des tests,

  • L’assistance à la gestion des non-conformités…