Conseil
Nous vous proposons notre expertise dans le cadre de vos projets d'assurance qualité :
- La mise en place d’un système qualité
- L’accompagnement au traitement d’un plan d’action suite à un audit/inspection
- L’amélioration de vos processus qualité : formation/habilitation, gestion de la documentation, gestion des déviations, …
- L’accompagnement dans la digitalisation de votre entreprise : mise en place de LIMS, GED, tracking system, ERP, …
- La prise en compte des évolutions normatives : veille normative, comparaison des exigences, création de plan d’actions
- La réalisation d’analyses de risques
- La réalisation de revue annuelle produit, revue de direction…
L’accompagnement à l’obtention de la certification CE pour vos dispositifs médicaux (SMQ et Documentation technique)